湖南匯誠超聲波設備有限責任公司

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注射用蒸餾水設備

產(chǎn)品詳情

  產(chǎn)品概述:

注射用水設備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水,注射用水設備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。匯誠注射用水設備系統(tǒng)采用當今最先進的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術,系統(tǒng)采用全自動控制模式,人性化設計,安全、可靠,品質保證。

 

     應用行業(yè)

可應用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。


  注射用水設備標準規(guī)范:

1、GMP 法規(guī)

      (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

      (2)中華人民共和國藥典(2010版)

      (3)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

2、行業(yè)標準

      (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

      (2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準

      (3)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

3、國家標準      

      (1)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求

      (2)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件

      (3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

注射用水設備工藝流程:

      (1)預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
      (2)預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
      (3)預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
      (4)預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
      可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。



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